Thu hồi trên toàn quốc lô dung dịch uống Calcium-Nic extra vi phạm chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo về việc thông báo thu hồi lô thuốc dung dịch uống Calcium-Nic extra, được xác định là vi phạm chất lượng (mức độ 2).
Nhiều địa phương trong cả nước như Sở Y tế Quảng Ninh, Bắc Ninh, Lào Cai,… vừa gửi thông báo thu hồi đối với một lô dung dịch uống Calcium-Nic extra (Mỗi ống 5ml chứa: Calci glucoheptonat 550mg; Acid Ascorbic (Vitamin C) 50mg; Nicotinamid (Vitamin PP) 25mg). Số giấy đăng ký lưu hành VD-31417-18.
Lô thuốc bị thu hồi có số 00322, sản xuất ngày 26/11/2022, hạn dùng 3 năm, do Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) sản xuất.
Lý do lô thuốc bị thu hồi là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích, định lượng acid ascorbic, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Thu hồi toàn quốc một lô dung dịch uống Calcium-Nic extra. Ảnh: Sở Y tế Lào Cai
Dung dịch uống Calcium-Nic extra thuộc nhóm thuốc bổ, được công ty sản xuất giới thiệu giúp bổ sung calci và vitamin; điều trị triệu chứng hạ canxi huyết, bệnh còi xương, suy dinh dưỡng ở trẻ em; loãng xương ở người cao tuổi, suy nhược cơ thể, lao lực, dưỡng bệnh...
Các thông báo thu hồi trên căn cứ trên yêu cầu của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) hồi tháng 4. Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố rộng rãi trên các phương tiện thông tin đại chúng để người dân được biết; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Dung dịch uống Calcium-Nic extra trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
